产品特性:微粒检测仪 | 是否进口:否 | 产地:深圳 |
加工定制:否 | 类型:微粒检测仪 | 品牌:苏净 |
型号:LE100S | 测量范围:10000 particles/ml | 可测样品状态:液体 |
重复性误差: ±10% | 外形尺寸:320(L)×309(W)×394(H) mmmm | 适用范围:用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验 |
规格:LE100S |
LE100S智能微粒检测仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器,其主要针对GB 8368 -2005《一次性输液器具》标准研制的微粒计数器,可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2015年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测,和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。
除了GB 8368和药典外,还适用的标准有《YY 0286.1一次性使用过滤输液器》,《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》,《YY 0321.2一次性使用麻醉用针》,《YY 0321.3一次性使用麻醉用过滤器》,《YBB 00272004包装材料不溶性微粒测试法》等行业标准,以及*** 14708-1,*** 8871-3等。
仪器基于光阻法原理,采用进口激光器光源,,能够检测液体中粒子尺寸并颗粒计数,检测粒径范围2-600μm。不锈钢流通池,不易阻塞,方便用户维护。采用大容量的注射器采样装置,采样速度快,采样精度高,缩短了大体积样品的检测时间。
仪器性能满足2015版《中国药典》、美国药典USP<788>、USP<789>、日本药典JP、欧洲药典EP等标准。内置检测标准和用户自定义标准,满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多化、智能化服务功能,兼容性更强,操作性更好。的LE–Assistant软件,符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供的无纸化打印报告输出,配有智能自动标定功能。
仪器适用于大容量液体的快速检测和大颗粒物的检测,用于医疗器LE100S智能微粒检测仪械微粒污染检测,零件清洁度检测,过滤器滤除效率检测,以及药品研发,石油化工等领域。
LE100S智能微粒检测仪配置:
主机×1 | 电源线×1 |
保险丝×1 | 触摸笔×1 |
磁力搅拌子×1 | 热敏打印纸×1 |
排水管×1 |
主要技术参数:
粒径范围 2-600 μm
粒径通道数 24通道(2~100 μm*任意设置)
检测浓度 10000 particles/ml
准确度 ±10%
重复性 RSD<2%(颗粒数>1000粒/ml,5ml取样)
取样速度 60 ml/min
取样体积精度 ±1.5%
取样体积范围 1-500ml
传感器材质 316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR
电源 AC 100~240V,50/60HZ
搅拌方式 磁力搅拌(转速可调)
数据输出 RS232接口;USB;内置打印机
显示输出 7寸LCD彩色触摸显示屏
尺寸 320(L)×309(W)×394(H) mm
重量 11.0 kg
使用环境 温度10-40 ℃;相对湿度0 ~ 95%,无凝结
操作软件 LE-Assistant
*此为标准配置,根据传感器类型,检测粒径设置2-600?m范围内可选